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GSK颁发elantamab mafodotin(GSK2857916)治疗R/R MM关键性临床研究全部结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-12-18 14:38  浏览次数:327
摘 要:  近日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)公颁布颁发,已颁发评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体四虎澳门高清在线不雅观看偶联物(ADC)belantamab mafo
   近日,英国(http://www.chemdrug.com/)巨头葛兰素史克(GSK)公颁布颁发,已颁发评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体(http://www.chemdrug.com/)偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果
 
  DREAMM-2是一项随机、开放标签、双臂II期研究,共纳入了196例R/R MM患者,这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节四虎澳门高清在线不雅观看和蛋白酶体按捺剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。
 
  研究中,患者被随机分为两组,接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量belantamab mafodotin治疗。
 
  结果显示,研究达到了主要终点:在这一难治性患者群体中,belantamab mafodotin(2.5mg/kg)单药治疗方案的总缓解率(ORR)为31%(n=30/97),数据具有临床意义。
 
  在病情缓解的30例患者中,有18例病情获得了非常好的部分缓解或更好的缓解,包罗3例获得了严格完全缓解。中位随访6个月,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,总保留期(OS)也尚未达到。
 
  安全性方面
 
  belantamab mafodotin的安全性和耐受性与首个人体临床研究DREAMM-1中不雅观察到的一致,2.5mg/kg组中最常见的3或4级不良反应为角膜病变(27%)、血小板减少(20%)和贫血(20%)。
 
  DREAMM-2研究的患者比DREAMM-1研究的患者病情更为严重,预后和表示更差。并且与DREAMM-1研究比拟,DREAMM-2研究的患者先前接受过更多种的治疗方案。
 
  DREAMM-2研究的结果与DREAMM-1研究中类似患者子集的结果一致。
 
 
 
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